Page 12 - Revista científica HMVM ::: Hospital General de Agudos "Magdalena V. de Martínez"
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12 REVISTA CIENTÍFICA HMVM
Objetivos generales y específicos:
Evaluación clínica de respuesta al tratamien- - Cambios imagenológicos (mamografía-eco-
to con Mifepristona (MFP) en modalidad tera- grafía mamaria) previas y posteriores al trata-
péutica neoadyuvante en pacientes post-me- miento neoadyuvante.
nopáusicas con cáncer de mama, con relación
RPA/RPB mayor a 1,5 y RP totales mayor a - Estudio de otros marcadores histopatoló-
50%. La evaluación clínica se realiza mediante: gicos de proliferación (índice mitótico, PCNA)
así como marcadores de muerte celular (índice
Objetivo primario: apoptótico, Ensayo de TUNEL, BAX, relación
BCL-2/BCL-XL, Caspasas 3 y 9).
- Cambios inmuhohistoquímicos de prolifera-
ción celular entre la biopsia pre tratamiento y la - Evaluación de las modificaciones que pro-
pieza quirúrgica post tratamiento (Ki-67). duce el bloqueo de RP en las vías moleculares
de señalización (PI3K/AKT/mTOR) y en la acti-
Objetivos Secundarios: vación de proteínas (p21, p27, p53, ciclina D1,
MYC, STAT5)
- Cambios volumétricos clínicos (mm)
Material y Métodos:
a) Diseño: El diagnostico se realizará previo al inicio del
tratamiento mediante biopsia y citología por
Estudio de diseño abierto, experimental-inter- punción aspiración con aguja fina (PAAF). De
vencionista. De una sola rama de tratamiento. este procedimiento se desprenden los criterios
Las pacientes que califiquen, recibirán MFP biológicos de inclusión/exclusión (ver criterios
200mg/día, durante 14 días, en modalidad te- inclusión/exclusión).
rapéutica neoadyuvante. La cirugía se realiza-
rá 24 hs. posterior a la última toma de la medi- Se realizará evaluación clínica en los días 0
cación. Se realizará tratamiento a 20 pacientes (pre-tratamiento) 7 y 14. Así como evaluación
seleccionados. La afluencia de pacientes al imagenológica (ecografía, mamografía) en los
hospital garantizaría el enrolamiento potencial días 0 y 14. En estos se buscarán cambios vo-
de 6 pacientes por mes por lo que se calcula lumétricos e imagenológicos que se puedan
que en dos años se podría finalizar el estudio. corresponder con beneficios clínicos.
La duración estimada del proyecto es de 24 Además, se realizará comparación de marca-
meses. dores histológicos de proliferación (entre ellos
el KI-67) en la biopsia, y en la cirugía. Esta-
• Etapa de “reclutamiento” de pacientes bleciendo a estos como objetivo primario del
candidatos al tratamiento con MFP (0- estudio.
15 meses)
b) Criterios inclusión/exclusión:
• Carga de datos clínicos, de respuesta y
evolución de cada paciente (15-24 me- En cuanto a la selección de pacientes, se in-
ses) cluirán: mujeres post-menopaúsicas (definidas
con ausencia de ciclo menstrual de más de 12
• Procesamiento, recopilación y análisis meses, u ooforectomizadas) con diagnostico
de los datos, publicación en congreso- histológico de cáncer de mama. Con expresión
revistas (18-24 meses)
